Essential Performance Use Case
Der Essential Performance Use Case unterstützt die Analyse der wesentlichen Leistungsmerkmale nach IEC 60601-1: Leistungsgrenzen, Schutzmaßnahmen, Ableitströme, EMV-Störfestigkeitspegel und die Analyse klinischer Funktionen. Er verwendet System Requirements, Risks und Verification aus den Requirements und Risk Management Use Cases wieder.
Knowledge Topics
Der Use Case ist aktiv, sobald dein Produkt diese Knowledge Topics enthält:
- Performance Limits
- Means of Protection
- Leakage Currents
- EMC Immunity Levels
- Clinical Function Analysis
Diese Knowledge Topics sind optional. Füge sie deinem Produkt hinzu, um die Beziehungen zu aktivieren, die sie verwenden:
- System Requirements
- Risks
- Verification
- Failure Modes
- Applied Parts
- Hazardous Situation
Beziehungen
Jede Zeile ist eine Trace-Spalte im Source Knowledge Topic. Allow Multiple zeigt, ob ein Datensatz mit mehr als einem Ziel-Datensatz verknüpft werden kann. Bidirectional Beziehungen werden auch im Target Knowledge Topic angezeigt.
| Source Knowledge Topic | Relation Name | Target Knowledge Topic | Allow Multiple | Bidirectional | Beschreibung |
|---|---|---|---|---|---|
| System Requirements | Related Risk | Risks | Yes | No | Wähle die Risiken, deren Eintreten diese wesentliche Leistung beeinträchtigen würde. |
| Has Performance Limit | Performance Limits | Yes | Yes | Wähle eine oder mehrere Leistungsgrenzen, die für diese wesentliche Leistung definiert sind. | |
| Failure Modes | Protected by | Means of Protection | Yes | No | Die zweite Schutzmaßnahme, die einen ersten Fehler übersteht. |
| Leakage Currents | Applies to | Applied Parts | Yes | Yes | Die Applied Parts, für die dieser Ableitstrom gilt. |
| Applied Parts | Has Leakage Current | Leakage Currents | No | Yes | Die Ableitströme, die für dieses Applied Part gelten. |
| EMC Immunity Levels | Related to | Clinical Function Analysis | Yes | No | Die klinischen Funktionen, die mit diesem EMV-Störfestigkeitspegel zusammenhängen. |
| Clinical Function Analysis | Corresponds to | Hazardous Situation | Yes | No | Die Hazardous Situations, die dieser Analyse klinischer Funktionen entsprechen. |
| Leads to | System Requirements | Yes | No | Die wesentlichen Leistungsmerkmale, die von dieser Analyse klinischer Funktionen betroffen sind. |
Integration mit anderen Use Cases
Knowledge Topics, die zu mehr als einem Use Case gehören, verbinden diese Use Cases. Dieser Use Case teilt Knowledge Topics mit:
- Active Device – Means of Protection, Hazardous Situation
- Requirements – System Requirements, Verification
- Risk Management – Risks, Verification, Failure Modes, Hazardous Situation
- Software Engineering – System Requirements, Hazardous Situation
- Summative Evaluation – Hazardous Situation
- Usability Engineering – Hazardous Situation